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          歡迎訪問華仁藥業官網

          華仁藥業(日照)有限公司

          來源:admin 時間:2020-07-21 13:38:17 次數:


           

                 華仁藥業(日照)有限公司是一家專業化生產大容量注射劑、沖洗劑及原料藥的高新技術企業。公司始建于1995年,現為華仁藥業股份有限公司(股票代碼:300110)的全資子公司。公司是全國醫藥行業優質安全誠信品牌企業、山東省高新技術企業、山東省重合同守信用企業、山東省優秀民營科技企業、日照市重點骨干培植企業和東港區十佳工業企業。

                 公司占地總面積125701平方米,注冊資本3600萬元,員工600余人,其中專業技術人員300余名。目前,公司擁有9條輸液生產線、2條腹透液生產線和1座原料藥車間,具有年產3億余瓶(袋)大輸液和200噸原料藥的生產能力,可生產心腦血管類、抗病毒類、止血類、營養類、造影劑、腹膜透析液等7個大類、52個品種、94個文號的產品,擁有新藥證書24個。其中氟羅沙星葡萄糖注射液、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液被列為年度國家級新產品,鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液和鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液獲山東省科技進步三等獎,甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液、鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液等多個項目獲市科技進步獎。

                 完善的質量管理體系:“質量就是生命,責任重于泰山”

                 公司貫徹國家法律法規及GMP的要求,建立了以風險管理為基礎的質量管理體系,公司組織機構健全,質量方針、質量目標明確。質量管理部門由企業質量負責人直接領導,對法定代表人負責,實行質量受權人制度,嚴把產品質量關。

                 公司貫徹質量源于設計的理念,擁有先進的生產設備、實施,投入使用前均經過驗證與確認,保證滿足工藝要求,每年制定驗證總計劃,組建驗證小組開展驗證,保持了驗證的持續狀態,從設備設施方面為生產質量控制提供保障。

                 公司生產管理方面運用風險管理的理念開展了多品種共線的風險評估及工藝風險評估,并根據識別的風險點建立了過程控制點,實行全過程的質量監督,保證生產過程可控。

                 公司定期開展管理評審,管理評審是自我發現缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。通過組織自檢、月度評估及年度產品質量回顧等方式,公司及時發現缺陷和隱患,主動防范質量風險的發生,不斷的發現問題、解決問題,持續提高公司質量管理水平,使公司的產品質量得以持續改進。

                 技術創新情況:公司技術中心于為省級企業技術中心,依托該中心組建的山東省羥乙基淀粉工程技術中心于2017年9月通過山東省科技廳的評估驗收并正式掛牌,成為山東省羥乙基淀粉唯一工程研究中心。近三年,公司研發投入合計達到2685萬元,研發投入占銷售收入的比例在4%以上,共開展研發項目22項,其中12個項目列入省技術創新項目,現已獲得4個品種藥品生產批件和2個藥包材生產批件,參與修訂國家藥品標準8個,起草藥包材標準3個,獲得市科技進步獎2項。

                 在知識產權方面,公司共獲得專利授權32項,其中發明專利4項,實用新型專利28項,取得全自動制袋灌封控制系統軟件(登記號:2011SR044627)等7項藥品生產過程控制系統軟件的軟件著作權證書,為公司發展提供了有力的支持。


                 華仁藥業(日照)有限公司

                 地 址:山東省日照市富陽路39號

                 郵 編:276800

                 電 話:0633-8236648

                 傳 真:0633-8236648

                 開戶行:中國工商銀行日照東港區支行

                 賬 號:1616020009200009456

                 社會統一信用代碼:91371102732618201L

                 網 址:http://www.3d550.com


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