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          全資子公司恒星制藥硫酸特布他林注射液取得藥品注冊證書

          來源:qdhuaren 時間:2023-06-02 10:57:09 次數:

              近日,華仁藥業(300110)全資子公司安徽恒星制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“硫酸特布他林注射液(1ml:0.5mg規格)和硫酸特布他林注射液(5ml:2.5mg規格)”的《藥品注冊證書》。藥品批準文號為國藥準字H20233624和國藥準字H20233625,藥品批準文號有效期至2028年05月28日,注冊分類為化學藥品3類。
             硫酸特布他林注射液是一種腎上腺素β2受體激動劑,通過選擇性興奮β2受體擴張支氣管,可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的清除。適用于預防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關的可逆性支氣管痙攣患者。
             本次硫酸特布他林注射液取得藥品注冊證書并視同通過一致性評價,將進一步豐富公司的呼吸科產品線,優化產品結構,對公司發展具有積極影響;同時公司硫酸特布他林原料藥已通過CDE技術審評并取得上市申請批準通知書,本次取得硫酸特布他林注射液藥品注冊證書,將進一步夯實公司“原料+制劑+包材”一體化發展戰略,助力公司原料藥、制劑、醫療器械、醫用包材等板塊的全面協同發展。

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