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          日照公司順利取得腹膜透析液委托生產批件

          來源:admin 時間:2020-06-09 15:11:37 次數:

          1214日,經山東省食品藥品監督管理局審批,我公司順利取得委托華仁藥業(日照)有限公司生產腹膜透析液的委托生產批件,本次是該品種的首次申請,有效期限兩年。委托生產品規包括1.5%G腹膜透析液(乳酸鹽)2000ml、2500ml;2.5%G腹膜透析液(乳酸鹽)2000ml、2500ml。

          腹膜透析液是我公司重點銷售品種,市場增量迅速。為滿足市場需求,綜合考慮公司內部生產線合理安排,公司決定啟動委托生產項目。日照公司新建腹膜透析液生產車間,于424—27日順利通過GMP認證現場檢查,725日取得認證證書。

          委托生產項目嚴格按照項目計劃穩步進行、持續推進,從文件體系的建立到試生產、穩定性考察,再到材料的準備、申報及省局檢查組的現場檢查,共用時8個月。

          本次委托生產批件的取得,確保了我公司腹膜透析液產品的市場供應能力,為公司的發展及市場開拓提供了有力條件。


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